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新辅料令粉末直接压片法使用越来越广
日期：2025-04-17 | 作者: 火狐体育官方网站下载入口
当时，我国的片剂出产仍以湿颗粒压片使用最为广泛，可是粉末直接压片技能在国内外医药企业中的使用正在逐渐遭到重视。现在，国内以湿颗粒压片使用最为广泛。可是，跟着新辅料的开发，使得粉末直接压片法的使用越来越广。
现在，片剂是使用最广泛的一种剂型，其制备可大致分为颗粒压片法和直接压片法两大类。颗粒压片法依据制备颗粒的工艺不同，又可分为湿颗粒压片法和干颗压片法两种；而直接压片规律因为主药性状不同，分为粉末直接压片法和结晶直接压片法。
粉末直接压片是指将药物的粉末与合适的辅料别离过筛并混合后，不经过制颗粒（湿颗粒或干颗粒）而直接限制成片。
在传统的湿法制粒中，要考虑黏合剂参加量、颗粒枯燥时刻、醇制粒过筛时刻等要素，出产需求的机器数量多、空间大，且因为有些要素需求依靠经历判别，因此会形成产品质量不安稳，批次间差异大等。
而直接压片技能最明显的优势是其降低了设备和运作的本钱：其出产的根本工艺简略，无需制粒、过筛、枯燥、整粒及中心抽样检测等工序，削减了相应的设备厂房出资以及查验本钱和劳动强度，节省时刻和动力，且不因工人的经历决议产品的质量，使终究产品质量安稳，批次间差异小，可操作性强，连续出产有确保，特别合适GMP要求的出产管理。
进行粉末直接压片的药物应具有必定的粗细度或结晶形状；药物粉末应具有十分杰出的活动性、可压性和润滑性。但大都药物不具有这些特色，这就必定要经过改善物料的功能、改善压片机的功能等方法加以解决。
现在，直接压片设备正在一向更新和完善。企业经过改善饲粉设备、除尘设备，完善预压组织，有助于确保整个直接压片进程的顺利进行。细粉末的活动性不如颗粒的好，简单在饲粉器中呈现空泛或活动时快时慢，形成片重差异，而选用振动饲粉或强制饲粉设备能使粉末均匀流入模孔。
因为粉末中存在的空气比颗粒中的多，压片时易发生顶裂，而降低压片速度，或经二次紧缩，即第一次为开始紧缩，第2次为终究压成药片可解决这一问题，且因为添加了紧缩时刻，因此利于排出粉末中的空气，削减裂片现象，添加片剂的硬度；别的，因粉末具有飞扬性，在粉末直接压片时，会发生较多的粉尘，有时呈现漏粉现象，所以压片机应具有主动密闭加料设备、较好的除尘设备和刮粉器与转台间的紧密接合。
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